Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Японии одобрен новый препарат Стренсик для лечения гипофосфатазии

В Японии одобрен новый препарат Стренсик для лечения гипофосфатазииМинистерство здоровья, труда и благосостояния Японии (Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) одобрило новый препарат Стренсик / Strensiq (асфотаз альфа / asfotase alfa) американской фармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals для лечения гипофосфатазии.

 

Гипофосфатазия – редкое жизнеугрожающее генетическое заболевание, характеризующееся нарушением минерализации костей скелета и зубов. У пациентов также наблюдается нарушение дыхания, судороги, мышечная слабость, боль в костях и нефрокальциноз. Основной причиной развития болезни являются мутации в гене тканенеспецифичной щелочной фосфатазы (ТНЩФ), снижающие ее активность.

 

Препарат Стренсик (асфотаз альфа) является средством ферментозаместительной терапии, направленной на ткани костей. Основой для его одобрения стали данные трех базовых клинических исследований, ретроспективного исследования среди младенцев и одного исследования, проведенного в Японии. Для участия в испытаниях был привлечен 71 пациент с врожденной гипофосфатазией. Согласно полученным результатам, у пациентов с началом гипофосфатазии в детском возрасте, принимающих Стренсик, было достигнуто быстрое и устойчивое улучшение минерализации костей.

 

В продаже лекарственное средство должно появиться в третьем квартале этого года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в США
  • Препарат Церделга (элиглустат) одобрен в Японии для лечения болезни Гоше первого типа
  • FDA одобрило препарат Натпара компании NPS Pharmaceuticals для лечения пациентов с гипопаратиреозом
  • Препарат НовоЭйт (туроктоког альфа) компании Novo Nordisk продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии А
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение в Японии для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии
  • Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе
  • Новая безинтерфероновая терапия гепатита С одобрена в Японии
  • Препарат алектиниб компании Roche для лечения немелкоклеточного рака легкого одобрен в Японии
  • В Японии одобрен комбинированный противораковый препарат Lonsurf
  • В США зарегистрирован препарат Вимизим для лечения мукополисахаридоза
  • Препарат Ultibro Breezhaler компании Novartis для лечения ХОБЛ одобрен в Европе и Японии
  • FDA одобрило препарат Процисби, предназначенный для лечения нефропатического цистиноза
  • Японские регуляторы одобрили препарат Актемра для подкожного введения
  • FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни Гоше
  • Комментарии к статье: В Японии одобрен новый препарат Стренсик для лечения гипофосфатазии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.