Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства

FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средстваFDAпредоставило препарату фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation). Он может назначаться тем пациентам, что перестали отвечать на стандартную терапию с использованием антиретровирусных препаратов.

 

Такое решение было принято экспертами после анализа данных клинических исследований IIbфазы, в которых сравнивалась эффективность препаратов фостемсавир и атазанавир. Всего в исследовании, длившемся 48 недель, приняло участие 245 пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией.

 

Согласно полученным данным, препараты имеют аналогичные показатели эффективности, определяемые достижением вирусологического ответа и восстановлением иммунологических показателей. Однако фостемсавир продемонстрировал более благоприятный профиль безопасности. У пациентов, принимавших экспериментальное лекарственное средство, было зафиксировано меньше побочных эффектов. В данный момент фостемасвир проходит клинические исследования III фазы. В компании надеются, что присвоение статуса принципиально нового лекарственного средства позволит ускорить процесс его регистрации.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат Эвотаз компании Bristol-Myers Squibb для лечения ВИЧ
  • Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии
  • FDA внесло изменения в статус принципиально нового лекарственного средства, предоставленный режиму терапии гепатита С компании Bristol-Myers Squibb
  • Препарат элотузумаб компаний Bristol-Myers Squibb и AbbVie продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях
  • В США получил одобрение препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • Новой вакцине от менингококковой инфекции присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии
  • Комментарии к статье: FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.