Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года

FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного годаFDA утвердило расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Данное одобрение разрешает использование лекарственного средства у детей в возрасте от одного года, которые страдают хронической иммунной тромбоцитопенией, если лечение кортикостероидами, иммуноглобулинами или проведение спленэктомии не позволило достичь необходимого эффекта.

 

Препарат Промакта (элтромбопаг) представляет собой агонист рецепторов тромбопоэтин. Он способствует стимулированию и дифференцированию мегакариоцитов из стволовых клеток костного мозга для увеличения выработки тромбоцитов. Лекарственное средство будет выпущено в новой форме, которая удобна в использовании у маленьких детей, испытывающих трудности с проглатыванием таблеток.

 

Основой для расширения одобрения дополнительной заявки стали результаты двух двойных плацебо-контролированных клинических исследований, в которых применение препарата Промакта (элтромбопаг) позволило существенно увеличить количество тромбоцитов и у пациентов детского возраста и поддерживать их число.

 

Ранее, в июне 2015 года, препарат Промакта был зарегистрирован в США для лечения детей в возрасте шести лет и старше, страдающих хронической иммунной тромбоцитопенией, а в 2008 году – для применения взрослыми пациентами.

 

Как отметил Бруно Стриджини, президент онкологического подразделения Novartis, расширение показаний к применению лекарственного средства представит новый вариант терапии семьям, в которых маленькие дети болеют хронической иммунной тромбоцитопенией.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило применение препарата ОксиКонтин в педиатрии
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года
  • FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройством
  • FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей
  • FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)
  • Препарат Октагам для лечения хронической геморрагической пурпуры получил одобрение в США
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)
  • Препарат Исентресс для лечения ВИЧ одобрен для применения детьми в возрасте от четырех недель
  • В Европе одобрен препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • FDA одобрило новые показания к применению препарата Эксиджад (деферазирокс)
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • GSK достиг положительных результатов в исследовании ENABLE-1
  • Комментарии к статье: FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.