
24 сентября 2015
3 301 просмотров
FDA предоставило препарату Опдиво / Opdivo (ниволумаб /
nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус прорыва в
терапии для лечения пациентов с распространенным или метастатическим раком
почки. Лекарственное средство представляет собой ингибитор белка PD-1, блокирующего
рецептор PD-1.
Основой для предоставления данного статуса стали положительные результаты клинического исследования III фазы CHECKMATE-025, в котором сравнивалась эффективность ниволумаба и эверолимуса (everolimus). Оказалось, что среди пациентов, принимавших ниволумаб, уровень выживаемости был значительно выше, чем среди тех, кто получал эверолимус.