FDA одобрило новые показания препарата Пролия
Сфера применения препарата Пролия (Prolia) компании Амген (Amgen) была расширена двумя новыми показания, после того как Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата для лечения остеопороза при потере костной массы у пациентов с раком груди и неметастатическим раком предстательной железы.

Препарат был изначально одобрен FDA в прошлом году, для лечения остеопороза среди женщин в пост-менопаузном периоде. В июле 2010 года, FDA предоставила приоритетный обзор по препарату Пролия в отношении его возможности снижать случаи потери костной массы у онкологических пациентов с метастазами кости. Последнее одобрение регуляторных органов позволяет использовать препарат при лечении потери костной массы у женщин, прошедших терапию ингибитором вспомогательной ароматазы во время лечения рака груди, а также препарат может применяться мужчинами с раком предстательной железы при прохождении курса гормональной терапии. Новое одобрение применения препарата основано на результатах двух исследований третьей фазы, которые показали улучшение минеральной плотности костной ткани у пациентов с раком предстательной железы и раком груди.

Источник: clinvest.ru