Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой (ипилимумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой (ипилимумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомыFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, блокирующее антиген CTLA-4 (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4). Оно предназначено для лечения меланомы. Американский регулятор разрешил применение ипилимумаба в качестве средства дополнительной терапии пациентов, страдающих меланомой третьей стадии.

 

Препарат Ервой (ипилимумаб) был одобрен в 2011 году для лечения неоперабельной меланомы на поздних стадиях. Расширение показаний к применению позволит использовать его в лечении пациентов из группы высокого риска рецидива меланомы после хирургического вмешательства.

 

Для оценки безопасности и эффективности применения лекарственного средства для адъювантной терапии было проведено исследование III фазы EORTC 18071, в котором принял участие 951 пациент из группы высокого риска после проведения хирургической операции по полному удалению меланомы. В ходе данного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролированного испытания часть пациентов получала ипилимумаб, а часть – плацебо.

 

Согласно полученным результатам, у 49% участников, принимавших Ервой (ипилимумаб), рецидив меланомы был отмечен в среднем через 26 месяцев, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 62%. Данные по общей выживаемости еще не были представлены производителем.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb одобрен в Канаде для лечения меланомы
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат Кейтруда для лечения меланомы утвержден в Европе
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность при раке почек
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Файкомпа компании Eisai
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе
  • Одновременный прием ипилимумаба и ниволумаба значительно повышает эффективность лечения меланомы
  • В США получил одобрение препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований
  • Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомы
  • FDA одобрило препарат Кейтруда компании Мерк для лечения меланомы
  • Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb представит новые данные по противораковым препаратам
  • Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии
  • FDA одобряет Ipilimumab для лечения прогрессирующей меланомы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой (ипилимумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.