FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средстваПрепарат окрелизумаб (ocrelizumab) компании Roche получил отFDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рассеянного склероза. Прием окрелизумаба позволяет замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, что подтверждается результатами клинических исследований III фазы.

Окрелизумаб обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности. Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с применением лекарственного средства, была воспалительная реакция в месте инъекции.

Препарат окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы.

Компания Roche планирует подать заявку на регистрацию окрелизумаба в первой половине 2016 года.В случае положительного решения регуляторных органов препарат будет продаваться под торговым наименованием Ocrevus.