Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)

CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал утвердить два новых показания к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab).

 

Европейские эксперты рекомендовали одобрить лекарственное средство для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у взрослых пациентов, ранее получавших химиотерапию, и для терапии распространенной почечно-клеточной карциномы у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.

 

Положительное решение было принято специалистами после изучения данных клинических исследований III фазы, в которых прием препарата Опдиво (ниволумаб) способствовал улучшению выживаемости по сравнению со стандартной терапией. В исследовании CheckMate-057 было зафиксировано, что 51% пациентов с метастатическим НМРЛ, принимавших ниволумаб, выжили через год, в группе стандартной терапии этот показатель был равен 39%.

 

В ходе исследования CheckMate-025, где принимали участие пациенты с почечно-клеточной карциномой, медиана общей выживаемости в группе ниволумаба составила 25 месяцев, тогда как в группе эверолимуса – 19,6 месяца.


Источник: clinvest.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе
  • В США одобрено новое показание к применению препарата Опдиво (ниволумаб)
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb одобрен в Канаде для лечения меланомы
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапии
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность при раке почек
  • Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • В США получил одобрение препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
  • Комментарии к статье: CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.