Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVie

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVieКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению комбинированную терапию, разработанную биофармацевтической компанией AbbVie для лечения гепатита С. Данная терапия подразумевает использование препаратов Виекиракс / Viekirax (омбитасвир, паритапревир, ритонавир / ombitasvir, paritaprevir, ritonavir) и Эксвиера / Exviera (дасабувир / dasabuvir) без рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C 1b генотипа с компенсированным циррозом (класс A по Чайлд-Пью).


Одобрение основано на результатах клинического исследования TURQUOISE-III 3b фазы, являющегося частью большой клинической программы компании AbbVie по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Виекиракс и Эксвиера у широкого круга пациентов, страдающих гепатитом С 1 генотипа.


В ходе исследования пациенты с хроническим гепатитом С 1b генотипа и компенсированным циррозом принимали препараты Виекиракс и Эксвиера без рибавирина. Согласно полученным данным, устойчивый вирусологический ответ был достигнут у 100% пациентов через 12 недель после окончания лечения. Среди побочных эффектов, связанных с прохождением терапии, чаще всего отмечались утомляемость, диарея, головная боль.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
  • Компания AbbVie предложила новый режим дозирования терапии от гепатита С Виекира Пак
  • В Японии одобрили препарат Виекиракс для лечения гепатита С
  • В США одобрен препарат Текниви для лечения гепатита С
  • Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVie
  • CHMP предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie режиме VIEKIRAX™ для лечения хронического гепатита С в Европе
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVie (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.