Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Энбрелл (этанерцепт) для применения в педиатрии

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Энбрелл (этанерцепт) для применения в педиатрииFDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку американской фармацевтической компании Amgen на расширение показаний к применению биологического препарата Энбрел/ Enbrel (этанерцепт / etanercept). Регулятор рассмотрит целесообразность использования лекарственного средства у детей с бляшечным псориазом тяжелой степени. Окончательное решение должно быть принято в ноябре 2016 года.


Препарат Энбрелл (этанерцепт) представляет собой ингибитор фактора некроза опухоли, белка, производимого иммунной системой организма в рамках воспалительного процесса.У больных, страдающих бляшечным псориазом, уровень ФНО в организме повышен.

 

Впервые этанерцепт был одобрен в 1998 году для лечения ревматоидного артрита умеренной и тяжелой формы. Впоследствии препарат был утвержден для терапии умеренной и тяжелой формы полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилоартрита и для лечения бляшечного псориаза тяжелой степени у взрослых пациентов.


Дополнительная заявка основана на результатах однолетнего клинического исследования IIIфазы и пятилетней продленной стадии испытания, в ходе которых оценивалась эффективность и безопасность применения препарата Энбрелл (этанерцепт) у детей, страдающих бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени.


Источник: clinvest.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрено использование препарата Косентикс (секукинумаб) по новым показаниям
  • Компания Eli Lilly подала в FDA заявку на одобрение барицитиниба для лечения ревматоидного артрита
  • GlaxoSmithKline планирует подать заявку на регистрацию препарата сирукумаб для лечения ревматоидного артрита
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А
  • В США одобрен препарат Отезла (апремиласт), предназначенный для лечения бляшечного псориаза
  • Препарат секукинамаб компании Novartis продемонстрировал высокую эффективность в лечении псориаза
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Lymphoseek
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Энбрелл (этанерцепт) для применения в педиатрии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.