Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату оларатумаб (olaratumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения саркомы мягких тканей. Лекарственное средство является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α), играющему важную роль в пролиферации и дифференцировке клеток и развитии онкологических заболеваний.


Компания подала заявку на регистрацию препарата оларатумаб в первом квартале 2016 года. Решение о предоставлении статуса приоритетного рассмотрения было принято на основе результатов клинического исследования II фазы. В данный момент идет набор пациентов для участия в клиническом исследовании III фазы.


Согласно предварительным данным клинического исследования, препарат оларатумаб в комбинации с доксорубицином продемонстрировал эффективность в лечении прогрессирующей саркомы мягких тканей.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме
  • FDA предоставило препарату эвофосфамид компании Merck KGaA для лечения рака поджелудочной железы статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Йонделис для лечения саркомы мягких тканей будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Компания Janssen подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата для лечения саркомы мягких тканей
  • Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат для лечения атаксии Фридрейха получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат рамуцирумаб (ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Комментарии к статье: Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.