Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор  (эверолимус)Европейская комиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство утверждено для лечения определенных типов распространенных нейроэндокринных опухолей легких или желудочно-кишечного тракта.

Новое одобрение разрешает использовать лекарственное средство для лечения нерезектабельных или метастатических хорошо дифференцированных нефункциональных нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или легких у взрослых пациентов.

Европейский регулятор принял положительное решение после изучения результатов клинического исследования III фазы RADIANT-4. В ходе испытания сравнивалось применение эверолимуса в сочетании с лучшей поддерживающей терапией и плацебо среди 302 пациентов с распространенными прогрессирующими хорошо дифференцированными нефункциональными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких.

Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов, принимавших Афинитор (эверолимус), составила 11 месяцев, тогда как в группе плацебо это показатель был равен 3,9 месяца. Прием лекарственного средства снизил риск прогрессирования заболевания на 52%.

Наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с использованием эверолимуса, были стоматит, диарея, утомляемость, инфекции, сыпь, периферические отеки.