Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Ariad подала заявку на регистрацию препарата бригатиниб

Компания Ariad подала заявку на регистрацию препарата бригатинибАмериканская фармацевтическая компания Ariad Pharmaceuticals подала в FDA заявку на одобрение экспериментального препарата бригатиниб (brigatinib) для лечения рака легкого. Лекарственное средство предназначено для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с мутацией в рецепторе киназы анапластической лимфомы (ALK+), у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib).


Ранее FDA предоставило препарату бригатиниб статус орфанного лекарственного средства и статус принципиально нового лекарственного средства. В компании также ожидают, что регулятор рассмотрит заявку на регистрацию бригатиниба в ускоренном режиме.

 

Все данные по препарату, в частности, по составу, выпуску, контролю, а также клинические данные, Ariad планирует предоставить до конца третьего квартала текущего года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого
  • Компания Clovis Oncology подала в FDA и ЕМА заявки на регистрацию препарата роцилетиниб для лечения рака легкого
  • Препарат бригатиниб компании Ariad Pharmaceuticals продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях
  • FDA предоставило препарату эвофосфамид компании Merck KGaA для лечения рака поджелудочной железы статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Компания Novartis представила результаты клинического исследования нового препарата для лечения рака легкого
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ
  • CHMP принял на рассмотрение заявку Merck и ARIAD на регистрацию ridaforolimus для лечения саркомы мягких тканей
  • Комментарии к статье: Компания Ariad подала заявку на регистрацию препарата бригатиниб (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.