Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в ЕвропеПрепарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты рекомендовали применение лекарственного средства для лечения болезни Крона умеренной или тяжелой формы у взрослых пациентов, если им не удалось добиться адекватного ответа на стандартную терапию или терапию на основе фактора некроза опухоли, а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.


Препарат Стелара (устекинумаб) является моноклональным антителом, воздействующим на интерлейкины IL-12 и IL-23, играющие существенную роль в развитии заболевания.

 

Заявка на одобрение лекарственного средства основана на результатах клинических исследований, согласно которым клинический ответ был достигнут при применении устекинумаба в дозе 130 мг у 52% пациентов через шесть недель терапии и при использовании препарата в дозе 6 мг / кг у 56% пациентов, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 29%. Спустя восемь недель эти показатели были равны в устекинумаб-группе 47% и 58% соответственно, в плацебо-группе – 32%.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • Клинико-экономический анализ эффективности применения биологических препаратов для лечения псориаза
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVie
  • Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали заявки на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения болезни Крона
  • Препарат алирокумаб для снижения холестерина рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Toujeo
  • Препарат секукинумаб компании Novartis снова продемонстрировал положительные результаты в лечении псориаза
  • Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита
  • Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Селинкро (налмефен) для лечения алкогольной зависимости рекомендован к одобрению в Европе
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • В России появился препарат Стелара (устекинумаб) для лечения псориаза
  • Комментарии к статье: Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.