Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Расширены показания к применению Remicade® в США

Расширены показания к применению Remicade® в США
Компания «Janssen Biotech, Inc.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение Remicade®/Ремикейд® (инфликсимаб) у детей в возрасте старше 6 лет для лечения тяжелых форм язвенного колита в фазе обострения, которые не отвечают на терапию традиционными препаратами. Данное лекарство способствует уменьшению клинических симптомов заболевания и более длительному продолжению периода ремиссии у этих пациентов. 


Язвенный колит относится к воспалительными заболеваниям кишечника, поражающим слизистую оболочку прямой кишки и других отделов толстого кишечника. По оценкам ВОЗ, в США у около 50–100 тыс. детей отмечены воспалительные заболевания кишечника, из них 40% приходится на язвенный колит. 

Следует отметить, что Remicade® относится к классу препаратов, называемых блокаторами фактора некроза опухоли (ФНО)-альфа, которые путем угнетения активности ФНО способствуют уменьшению проявлений воспалительных аутоиммунных заболеваний. Благодаря этому Remicade® одобрен для назначения еще по 15 показаниям, среди которых болезнь Крона у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит. 

Эффективность и безопасность препарата были оценены в III фазе мультицентрового рандомизированного открытого клинического исследования с участием 60 пациентов в возрасте 6–17 лет с тяжелой формой язвенного колита в острой фазе, у которых предыдущая терапия не привела к клиническому улучшению. Применение Remicade® в дозе 5 мг/кг позволило отметить положительную динамику у 73% больных. 

«Благодаря одобрению Remicade® у таких пациентов появилась возможность получить лечение в тех случаях, когда традиционные препараты оказываются неэффективными», — отметила Донна Грибель (Donna Griebel), руководитель отдел! а по пре паратам, применяемым в гастроэнтерологии и при врожденных пороках в Центре по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA. 

Следует отметить, что 1 сентября текущего года аналогичное показание к назначению данного препарата было также одобрено регуляторными органами Канады.

 

Источник: www.Remedium.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Takeda представила новые положительные данные клинического исследования препарата ведолизумаб
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • FDA одобрило препарат Делзикол (мезаламин) для лечения язвенного колита
  • Препарат Хумира (адалимумаб) одобрен Еврокомиссией для лечения болезни Крона у детей
  • Компания Synergy начала клинические исследования препарата для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА
  • Объявлены положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб для лечения язвенного колита
  • FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
  • FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет
  • FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
  • FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
  • Блокаторы фактора некроза опухоли повышают заболеваемость раком
  • Комментарии к статье: Расширены показания к применению Remicade® в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.