
Пациенты, страдающие
хроническим гепатитом В, получили новый вариант лечения. Европейские регуляторы
одобрили применение препарата тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) для
лечения пациентов старше 12 лет и весом не менее 35 кг, страдающих вирусным
гепатитом В. Лекарственное средство будет продаваться под торговым
наименованием Вемлиди (Vemlidy). Ранее препарат был зарегистрирован для лечения
ВИЧ-инфекции в составе комбинирвоанного лекарственного средства.
Тенофовира алафенамид представляет собой таргетное пролекарство тенофовира, обладающее высокой антивирусной эффективностью при дозировке в десять раз меньшей, чем в препарате Виреад (тенофовир дизопроксил фумарат). При этом препарат Вемлиди характеризуется более высоким профилем безопасности.
Тенофовира алафенамид уже одобрен в США и Японии для лечения пациентов с хроническим гепатитом В. Эффективность и безопасность лекарственного средства при терапии данного заболевания была оценена в клинических исследованиях с участием пациентов, ранее не получавших лечение. В испытаниях были достигнуты первичные конечные точки, за которые было принято снижение уровня ДНК вируса гепатита В до уровня менее 29 МЕ/мл.