Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотренияFDA рассмотрит заявку компании Novartis на регистрацию иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза CTL019 в ускоренном режиме. Это означает, что терапия может быть одобрена в течение шести месяцев.

Данная терапия основана на технологии CAR-T, предполагающей модификацию иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. Измененные иммунные клетки вводятся в организм пациента, где они целенаправленно уничтожают раковые клетки.

Компания Novartis предоставило регулятору для рассмотрения данные из клинических исследований II фазы, согласно которым у 82% пациентов, получавших терапию CTL019, была достигнута полная ремиссия.