
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату
копанлисиб (copanlisib) немецкой фармацевтической компании Bayer,
предназначенному для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной
фолликулярной лимфомой, которые уже получили как минимум два курса терапии.
Основой для предоставления этого статуса стали результаты клинических исследований II фазы CHRONOS-1, в которых приняло участие 142 пациента. Частота объективного ответа составила 59,2%, при этом у 12% пациентов наблюдался полный объективный ответ, медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.
Копанлисиб является ингибитором PI3K (фосфатидилинозитол-3-киназы). По прогнозам компании Bayer, в случае одобрения ежегодные продажи препарата копанлисиб превысят 500 млн долларов.