31 июля 2017
2 110 просмотров
В США одобрен новый комбинированный препарата для лечения гепатита С
FDA зарегистрировалоновый комбинированный препарат Восеви (Vosevi ) компании Gilead Sciences для
лечения хронического вирусного гепатита С 1-6 генотипов у пациентов без цирроза печени или с циррозом легкой
степени.
Активными веществами препарата Восеви являются два ранее
одобренных лекарственных средства софосбувир и велпатасвир, а также новое
вещество – воксилапревир (ингибитор протеазы 3/4A). Это первая терапия,
одобренная для пациентов, ранее получавших софосбувир или другие лекарственные
средства для лечения гепатита, ингибирующие NS5A.
Безопасность и эффективность препарата Восеви оценивались в двух клинических
исследованиях III фазы с участием 750 взрослых пациентов без цирроза печени или
с легким циррозом. Согласно полученным результатам, у 96-97% пациентов,
получавших Восеви, через 12 недель терапии в крови не обнаруживался вирус
гепатита С. Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших
Восеви, были головная боль, усталость, диарея и тошнота.
Рекомендации по применению препарата Восеви различаются в
зависимости от генотипа вируса и предшествующей терапии.