
FDA приняло на рассмотрение заявку фармацевтической компании
AbbVie на регистрацию препарата элаголикс (elagolix), предназначенного для
лечения эндометриоза и связанного с ним болевого синдрома. Лекарственное
средство представляет собой непептидный антагонист
гонадотропин-рилизинг-гормона.
Заявка основана на результатах клинических исследований III фазы, для участия в которых было привлечено 1,7 тысячи женщин, страдающих среднетяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. Часть пациенток принимала элаголикс в дозировке 150 мг один раз в сутки или 200 мг два раза в сутки, остальные получали плацебо.
Согласно полученным данным, прием элаголикса в обеих дозировках значительно эффективнее снижает выраженность болевого синдрома. Прием препарата в более высокой дозировке способствовал снижению болезненных ощущений во время полового акта. Также у пациенток спустя шесть месяцев терапии отмечалось сокращение пролиферации эндометрия.