Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел кризотиниб.

Данное решение Комитета основано на результатах международного исследования III фазы ALEX, свидетельствующих о том, что прием алектиниба способствовал снижению риска прогрессирования заболевания и смерти на 53% по сравнению с кризотинибом, а также уменьшению риска распространения опухоли в мозг или центральную нервную систему или роста опухоли в мозгу или ЦНС на 84% по сравнению с кризотинибом.

Помимо этого препарат Алеценза (алектиниб) продемонстрировал более благоприятный профиль безопасности, чем кризотиниб.