FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомыFDA одобрилопо ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

Препарат акалабрутиниб, который будет продаваться под торговым наименованием Calquence, представляет собой ингибитор киназы, действие которого направлено на блокирование фермента, необходимого раковым клеткам для размножения и распространения.

Ускоренное одобрение препарата Calquence основано на данных клинического исследования, в котором приняло участие 124 пациента с мантийноклеточной лимфомой, ранее прошедших минимум один курс терапии. Согласно полученным данным, у 81% пациентов, принимавших акалабрутиниб, было зафиксировано уменьшение опухоли (частота полного ответа – 40%, частичного - 41%).

Среди побочных эффектов чаще всего встречались головная боль, диарея, образование гематом, повышенная утомляемость, боль в мышцах, анемия, тромбоцитопения, нейтропения. Серьезные нежелательные явления включали в себя кровотечение, инфекции и сердечную аритмию