
FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex)
компаний Janssen и Genzab для лечения пациентов с множественной миеломой,
которым диагноз был поставлен недавно. Лекарственное средство одобрено для
использования в комбинации с препаратами Вэлкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib),
мелфалан (melphalan) и преднизон (VMP).
Основой для утверждения стали результаты клинических исследований, согласно которым прием Дарзалекса в комбинации с VMP способствует снижению риска прогрессирования заболевания или летального исхода на 50% по сравнению с использованием только VMP. Медианная выживаемость без прогрессирования заболевания среди пациентов, принимавших комбинацию препаратов Дарзалекс и VMP, еще не была достигнута, тогда как в группе VMP составила 18,1 месяца.
Изначально препарат Дарзалекс был одобрен в США в 2015 году для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.