ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железыЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

Согласно результатам рандомизированного клинического исследования III фазы OlympiAD, в котором оценивалась эффективность олапариба по сравнению с химиотерапией, прием лекарственного средства позволяет добиться увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией и снижения риска прогрессирования заболевания или летального исхода на 42% (ОР 0,58; 95 % ДИ 0,43–0,80; P = 0,0009, медиана 7,0 и 4,2 месяца).

Ранее препарат был одобрен в США для лечения HER2-негативного метастатического рака молочной железы с мутациями генов BRCA.