FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), одобрив его применение для терапии рецидивирующего или метастатического рака шейки матки у пациенток с экспрессией PD-L1 в опухолях и прогрессированием заболевания во время прохождения или после химиотерапии.

Регуляторы утвердили лекарственное средство на основе результатов клинического исследования KEYNOTE-158, согласно которым частота объективного ответа у пациенток с экспрессией PD-L1 составила 14,3%, показатель частоты полного ответа – 2,6%, частичного ответа – 11,7%. При этом у 91% пациенток длительность ответа составляла шесть месяцев и дольше.

Как отметили в компании, пембролизумаб стал первым анти-PD-L1 препаратом, одобренным для лечения распространенного рака шейки матки.