20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва»Новая 20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва», что позволит получить дополнительные привилегии в рассмотрении заявки на ее регистрацию, в частности, ускорить процесс одобрения. Таким образом, Рfizer получила преимущество в борьбе с компанией Merck за выведение на рынок пневмококковых вакцин следующего поколения.

Статус «терапии прорыва» 20-валентная вакцина PF-06482077 для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae у взрослых в возрасте 18 лет и старше, получила на основании данных клинических исследований II фазы. В скором времени компания Pfizer планирует приступить к III фазе испытаний.

В настоящее время компания Merck проводит клинические исследования III фазы по изучению 15-валентной пневмококковой вакцины под названием V114.