CHMP рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов Комитет по лекарственных препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA)рекомендовал к одобрению семь новых лекарственных препаратов.

Эксперты поддержали два орфанных лекарственных средства -ропегинтерферон альфа-2b (ropeginterferon alfa-2b), предназначенный для лечения истинной полицитемии без симптоматической спленомегалии, и треосулфан (treosulfan) для применения перед аллогенной трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток.

Также положительную оценку получил препарат лусутромбопаг (lusutrombopag), предназначенный для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией и хроническим нарушением функции печени, если им требуется проведение оперативного вмешательства.

СНМР рекомендовал к одобрению лекарственное средство налдемедин (naldemedine) для лечения запора, связанного с приемом опиоидных препаратов.

Специалисты также дали положительную оценку тобрамицину (tobramycin), предназначенному для лечения хронической инфекции легких у пациентов старше 6 лет, страдающих муковисцидозом.

Одобрение СНМР получили биоаналог бевацизумаба и дженерик миглустата.