ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 годуЕвропейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало обзор основных рекомендаций 2018 года. За прошедший год было одобрено 84 лекарственных препарата, из них 42 на основе новых активных фармацевтических субстанций, которые ранее не были одобрены в ЕС.

Европейские регуляторы утвердили 21 препарат для лечения орфанных заболеваний, среди которых Lamzede, Mepsevii и Namuscla.

Среди одобренных препаратов наибольшую долю заняли лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний. ЕМА зарегистрировало 23 противоопухолевых лекарственных средства, среди которых Т-клеточная CAR-T терапияKymriah и Yescarta. Для лечения инфекционных заболеваний было одобрено 11 препаратов, неврологических заболеваний – 10 лекарственных средств, заболеваний крови – 9 препаратов. Также одобрение получил геннотерапевтический препарат Luxturna для лечения наследственной дистрофии сетчатки глаза.