
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского
применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным
средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб
/ fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical,
предназначенный для лечения мигрени.
Лекарственное средство рекомендовано для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих не менее четырех приступов в течение месяца. Он может вводиться раз в квартал или раз в месяц.
Положительное заключение CHMP основано на результатах двух клинических исследований III фазы. Согласно полученным данным, прием фреманезумаба позволил добиться большего снижения количества дней с мигренью, чем при использовании плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом фреманезумаба, были кратковременные кожные реакции вокруг области инъекции: боль, затвердение, покраснение, зуд и сыпь в месте инъекции.
Препарат Эджови был одобрен FDA в сентябре прошлого года. Ожидается, что окончательное решение EMA примет в первой половине 2019 г.