ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) компании Merck для лечения распространенного почечно-клеточного ракаЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компании Merck, предназначенного для лечения распространенного почечно-клеточного рака.

Лекарственное средство должно приниматься в сочетании с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib) компании Pfizer. Заявка на одобрение основана на результатах клинического исследования III фазы JAVELIN, которые были опубликованы в феврале текущего года в журнале New England Journal of Medicine. Согласно полученным данным, данная терапия позволяет добиться увеличения показателя выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком.

Ранее FDA также приняло для рассмотрения заявку на данную комбинацию препаратов при распространенном почечно-клеточном раке.