FDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозинFDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозин (sotagliflozin), разработанный компанией Sanofi совместно с Lexicon. Отказ в регистрации лекарственного средства связан с вопросами безопасности его использования.

Независимый экспертный совет не смог прийти к единогласному заключению о благоприятности профиля безопасности сотаглифлозина, так как его прием связан с повышенным риском развития диабетического кетоацидоза.

Препарат предназначен для использования в комбинации с инсулином у взрослых пациентов с сахарным диабетом первого типа. Он представляет собой двойной ингибитор натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа (SGLT1 и SGLT2). Его применение позволяет

добиться снижения риска гипогликемии и эффективного контроля уровень глюкозы.

Разработчики лекарственного препарата предложили провести оценку риска для пациента и составить программу по его снижению.