Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США расширены показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

В США расширены показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады).


Регулятор разрешил использование пембролизумаба в качестве монотерапии у пациентов с опухолями, экспрессирующими белок PD-L1 (комбинированный положительный результат) [CPS] ≥1), или в сочетании с платиной и фторурацилом для терапии первой линии у пациентов, страдающих метастатическим или неоперабельным рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи.


Основой для одобрения новых показаний к применению стали результаты клинического исследования KEYNOTE-048, свидетельствующие об увеличении выживаемости пациентов с метастатическим или неоперабельным рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи.


Применение пембролизумаба может быть связано с развитием иммунно-опосредованных побочных реакций тяжелого или фатального характера, среди которых пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатия, нефрит и почечная дисфункция, тяжелые кожные реакции, отторжение трансплантата твердого органа и осложнения аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Merck подала заявку на регистрацию препарата пембролизумаб для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи
  • Пембролизумаб в первой линии терапии значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) увеличил выживаемость пациентов с раком пищевода
  • В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)
  • Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию
  • FDA одобрило препарат Кейтруда для лечения рака шейки матки
  • Препарат Кейтруда в составе комбинированной терапии показал положительные результаты в лечении рака легкого
  • Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
  • Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
  • В США одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Кейтруда (пембролизумаб) для лечения лимфомы Ходжкина
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат Кейтруда для лечения меланомы утвержден в Европе
  • Комментарии к статье: В США расширены показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.