В FDA поддерживают применение препарата Виторин компании Мерк пациентами с заболеванием почек
Сотрудники Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) поддержали хит продаж компании Мерк (Merck) – лекарственный препарат Виторин (Vytorin), снижающий уровень холестерина у пациентов с заболеванием почек. Это решение поддержит одну из ключевых программ компании по разработке лекарственных средств перед предстоящим заседанием экспертов консультативного совета FDA. Компания Мерк хочет получить одобрение для дополнительного показания к применению лекарственного средства, которое уже сейчас приносит миллиардные прибыли, у пациентов с болезнями почек. Для этого компании Вайтхауз Стейшн (Whitehouse Station) из Нью-Джерси подготовила данные клинического исследования, включающего 9 тыс. пациентов. Проанализировав предоставленные данные, сотрудники FDA сообщили о том, что препарат снижает сердечные риски, такие как сердечные приступы у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Как отметили в FDA – это хороший знак для компании перед заседанием консультационного совета.


Другой ключевой комментарий из обзора FDA также может посодействовать продвижению препарата Виторин. Как отмечено в документе, лекарство вряд ли приведет к прогрессированию рака, тем самым потенциально сокращая опасения в отношении лекарства. В 2008 году результаты исследования препарата Виторин показали, что у пациентов, принимающих лекарство, повысился процент раковых заболеваний. С тех пор Мерк работала на различных фронтах, пытаясь показать, что всплеск рака в клиническом исследовании был скорее случайностью, а не результатом лечения препаратом Виторин, которое включает в себя сочетание лекарственного препарата от холестерина Зокор (Zocor) с новейшим лекарством для сердца Зетия (Zetia).


Источник: medpharmconnect.com