Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди®

Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди®Фармацевтическая компанияGilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).


 

Гепатит В — это потенциально опасное для жизни инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита В. Инфекция может протекать вострой форме и самопроизвольно излечиваться, нов ряде случае переходит вхроническое заболевание. Гепатит В представляет собой серьезную глобальную проблему для системы здравоохранения, поскольку пациенты с хронической инфекцией подвергаются высокому риску развития цирроза и рака печени. По данным ВОЗ[1], в мире вирусом гепатита В хронически инфицированы около 257 млн человек. Ежегодно более 887 тысяч человек погибают в результате осложнений этой хронической инфекции.


 

В ежегодном отчете Роспотребнадзора[2]отмечается, что в России сохраняется высокая заболеваемость хроническим вирусным гепатитом. В общей сложности в 2018 году было зарегистрировано почти 62 тысячи случаев хронического вирусного гепатита: на долю хронического гепатита В в этиологической структуре впервые выявленных случаев приходится 21,5%.

 

 

По предварительным данным, на конец 2018 года под наблюдением врачей находились 542918 пациентов, инфицированных вирусом гепатита В: у 257678 из них есть хронический гепатит, а 285240 человек – носители HBsAg, специфического маркера гепатита В. «Лечение хронического гепатита В представляет собой известные трудности, так как приводит к элиминации вируса лишь у незначительной части больных. Поэтому необходим длительный, а в ряде случаев, возможно, пожизненный прием противовирусных препаратов, поскольку они способствуют подавлению репликативной активности вируса и, соответственно, снижению вероятности развития цирроза и рака печени. В этой связи важное значение приобретает безопасность и хорошая переносимость лечения», – отмечает профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Джамал Абдурахманов.

 

Одна из глобальных целей ВОЗ – ликвидация вирусного гепатита в качестве проблемы общественного здравоохранения: уменьшение числа новых случаев инфицирования на 90% и снижение смертности от вирусного гепатита на 65% к 2030 году. В отчете Роспотрбенадзора также указано, что охват больных эффективным лечением позволит сократить заболеваемость и распространенность хронического гепатита В.

 

 

«Регистрация в России Вемлиди® – важный шаг в управлении этой хронической инфекцией, опасной для жизни пациентов. Мы рады, что теперь можем предоставить российским пациентам с хроническим гепатитом В новые возможности для лечения», – отметил Игорь Рукавишников, генеральный директор Gilead Russia.


 

В странах ЕС Вемлиди® был зарегистрирован для лечения пациентов с вирусным гепатитом В в январе 2017 года. В конце 2016 года препарат получил маркетинговое разрешение в США и Японии.

 

Пресс-релиз

 

 

 

 



[1] Всемирная Организация Здравоохранения, справочная информация по гепатиту В, июль 2018 https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b


[2] О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году: Государственный доклад.–М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2019


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Минздрав РФ одобрил препарат Мавирет для лечения гепатита С у детей старше 12 лет
  • Препарат прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита C Зепатир® (гразопревир/элбасвир) доступен в России
  • В Китае одобрен препарат Совалди компании Gilead для лечения гепатита С
  • В США одобрен новый комбинированный препарата для лечения гепатита С
  • В Европе одобрен препарат на основе тенофовира для лечения гепатита В
  • FDA одобрило препарат Вемлиди для лечения гепатита В
  • Препарат тенофовир алафенамид компании Gilead продемонстрировал эффективность в лечении гепатита В
  • FDA одобрило комбинированный препарат Одефсей компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ-инфекции
  • В США одобрен препарат Текниви для лечения гепатита С
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С зарегистрирован в Европе
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С получил одобрение FDA
  • Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С
  • В США одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С
  • В США одобрен препарат Олизио (симепревир) для лечения хронического гепатита С
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Комментарии к статье: Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди® (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.