В Европе рекомендовано к одобрению семь препаратовКомитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в ходе сентябрьского совещания рекомендовал к одобрению семь лекарственных средств.

CHMP рекомендовал утвердить препарат Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3.

Положительную оценку получил также препарат Ктрилмет / Qtrilmet (метформин гидрохлорид / саксаглиптин / дапаглифлозин / metformin hydrochloride / saxagliptin / dapagliflozin) для лечения сахарного диабета 2 типа.

Рекомендован к одобрению препарат Рокиинса / Rhokiinsa(нетарсудил / netarsudil) для лечения глаукомы или глазной гипертензии. Эксперты одобрили препарат Сенстенд / Senstend(лидокаин / прилокаин / lidocaine / prilocaine) для использования у взрослых мужчин с преждевременной эякуляцией.

Также СНМР рекомендовал одобрить три дженерика: Arsenic trioxide Accordдля лечения острого промиелоцитарного лейкоза;Bortezomib Fresenius Kabi(бортезомиб) для лечения множественной миеломы и лимфомы мантийных клеток;Ivozall(клофарабин) для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей.