
FDA присвоило препарату нирапариб (niraparib)
фармацевтической компании Janssen статус «прорыв в терапии»для лечения
рака предстательной железы у пациентов, ранее получавших химиотерапию таксаном
и терапию с применением андрогенных рецепторов. Лекарственное средство
представляет собой ингибитор поли-АДФ-рибоз-полимеразы.
Основой для предоставления данного статуса стали результаты многоцентрового открытого клинического исследования GALAHAD II фазы, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность использования препарата нирапариб у взрослых пациентов, получавших таргетную терапию андрогеном следующего поколения и лечение доцетакселом.
Полученные результаты были представлены на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. Лекарственное средство продемонстрировало эффективность в лечении метастатического кастрационно-устойчивого рака предстательной железы у пациентов с мутациями в генах репарации ДНК.