FDA одобрило препарат Вумерити (дироксимел фумарат) компаний Biogen и Alkermes для терапии рассеянного склерозаFDAодобрило препарат Вумерити / Vumerity (дироксимел фумарат / diroximel fumarate) компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии рассеянного склероза.

Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы EVOLVE-MS-1, в котором изучались показатели эффективности и безопасности лекарственного средства у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.

Согласно полученным результатам, использование препарата Вумерити два раза в день позволило добиться улучшения состояния пациентов. При этом профиль безопасности был достаточно благоприятным. У пациентов редко встречались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, из-за которых пациентам приходилось бы прервать терапию, а также серьезные побочные эффекты.

В компании Biogen считает, что новое лекарственное средство предоставит дополнительные возможности лечения пациентов с рассеянным склерозом.