
FDA одобрило комбинированный препарат Триярди / Trijardy XR
(empagliflozin, linagliptin, metformin hydrochloride / эмпаглифлозин линаглиптин, метформина гидрохлорид),
предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих
сахарным диабетом ІІ типа. Лекарственное средство должно использоваться в
дополнение к диете и физическим нагрузкам. Препарат Триярди представлен компаниями
Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.
Основой для одобрения комбинированного лекарственного средства стали результаты двух рандомизированных открытых исследований, в ходе которых оценивалась биоэквивалентность комбинированного препарата с фиксированной дозой эмпаглифлозина, линаглиптина и метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением и их отдельных компонентов у здоровых взрослых участников. Профиль безопасности препарата соответствует тому, что был получен при использовании его отдельных компонентов.
Препарат Триярди будет доступен в четырех различных дозировках. Его преимуществом является то, что в одной таблетке объединено три лекарственных средства. Это сделает терапию более удобной для пациентов.