FDA одобрило новый препарат ErwinazeFDA одобрило новый препарат Erwinaze, предназначенный для пациентов с формой острой лимфобластной лейкимии (ОЛЛ), имеющих иммунную реакцию на терапию, которая сочетает бактерии кишечной палочки Е.coli. Энзимный препарат будет полезен лишь небольшой группе больных с ОЛЛ, правда это уникальный препарат на фармрынке США, нацеленный на определенную проблему, с которой знакомы пациенты, принимающие лекарства на основе бактерий E.coil.

Компания Eusa Pharma, производитель препарата Эрвинейз, синтезировала данное лекарство с бактерией Erwinia chrysanhermi в основе, а не с кишечной бактерией E.coil. Представители компании указали, что FDA одобрило препарат на основании исследования пациентов, в ходе которого, все они достигли первостепенной цели действия аспарагиназы.

Исходя из слов доктора Стефана Солана, профессора педиатрии, Гарвардской школы медицины, главы администрации Ракового Института Дана-Фарбер, терапия с помощью аспарагиназы является приоритетным лечением для огромного количества пациентов с ОЛЛ, большинство из которых дети. Увы, у многих из них проявляется гиперчувствительность к аспарагиназе, полученной на основе бактерии E.coil. В конечном итоге, курс лечения не может быть завершён. Eusa Pharma собирается выпустить препарат как можно быстрее.