Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Jevtana® (кабазитаксел) одобрен Европейской Комиссией для второй линии терапии распространенного рака предстательной железы

Jevtana® (кабазитаксел) одобрен Европейской Комиссией для второй линии терапии распространенного рака предстательной железыСанофи-авентис объявила сегодня о регистрации Европейской Комиссией препарата JEVTANA® (кабазитаксел) в комбинации с преднизоном/преднизолоном для лечения пациентов с метастатическим рефрактерным к гормональной терапии раком предстательной железы (мРГПЖ), ранее получавших терапию по схеме, содержащей доцетаксел.

 

JEVTANA – первый одобренный препарат, позволяющий значительно продлить общую выживаемость пациентов с мРГПЖ, болезнь которых прогрессировала во время и после лечения по схеме, содержащей доцетаксел (медиана общей выживаемости 15,1 месяцев по сравнению с 12,7 мес. в группе получавших митоксантрон; ОР = 0,70 (95% ДИ: 0,59 – 0,83); Р<0,0001).


Одобрение препарата Европейской Комиссией последовало за положительным мнением Комитета по медицинским препаратам для применения человеком (СНМР) Европейского агентства по медицинским препаратам (ЕМА). Это решение основано на результатах клинического исследования III фазы TROPIC, в котором принимало участие 755 пациентов с мРГПЖ, ранее получавших терапию по схеме, содержащей доцетаксел. Решение Европейской Комиссии распространяется на 27 стран-членов Европейского Союза (ЕС), а также на Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. Ранее препарат JEVTANA был зарегистрирован в США, Израиле, Курасао и в Бразилии.


«Препарат JEVTANA в комбинации с преднизоном/преднизолоном снижал риск смерти почти на одну треть и увеличивал безрецидивную выживаемость, по сравнению с активным препаратом сравнения митоксантроном», - сказал доктор Дебасиш Ройчоудхури (Debasish Roychowdhury), старший вице-президент глобального онкологического подразделения санофи-авентис. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
  • Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
  • Перьета компании Рош значительно увеличивает выживаемость больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • ЕС одобрил Авастин для лечения пациенток с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Опубликованы результаты двух исследований по препарату кустирзен
  • Препарат Вотубия компании Новартис одобрен в Европе для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой
  • Zytiga одобрен в Евросоюзе для лечения рака предстательной железы
  • Афинитор фирмы Novartis для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы одобрен в Европе
  • CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы
  • Санофи представила результаты очередного клинического исследования
  • Расширены показания к применению Авастина
  • FDA одобрило препарат ZYTIGA™
  • Комментарии к статье: Jevtana® (кабазитаксел) одобрен Европейской Комиссией для второй линии терапии распространенного рака предстательной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.