Новые лекарства, формы и показания

Апбрави (селексипаг) зарегистрирован в Российской Федерации для лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых пациентов

«Актелион», компания фармацевтического подразделения «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон», объявила о регистрации на российском рынке инновационного лекарственного препарата Апбрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)

Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Генвоя® для лечения ВИЧ-инфекции

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Генвоя® (Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-1 инфекции. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения 14 августа 2019

Препарат Нурианц (истрадефиллин) компании Kyowa Kirin для лечения болезни Паркинсона получил одобрение в США

FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды

FDA одобрило препарат Вакикс (питолизант) компании Harmony Biosciences для лечения гиперсомнии у людей с нарколепсией

FDA одобрило препарат Вакикс / Wakix (питолизант / pitolisant) компании Harmony Biosciences, предназначенный для терапии гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. Это первое и единственное лекарственное средство, одобренное для лечения нарколепсии и не назначенное контролируемым веществом

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), одобрив его использование в качестве монотерапии для лечения пациентов, страдающих рецидивирующим местно-распространенным или метастатическим

В США зарегистрирован препарат Нубека (даролутамид) для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы

FDA одобрило препарат Нубека / Nubeqa (даролутамид / darolutamide) разработанный компаниями Bayer и Orion Corporation, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

В РФ зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии

В России зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) компании Biogen, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), редкого нейродегенеративного инвалидизирующего заболевания, связанного с дефицитом гена SMN2.

FDA одобрило новый антибактериальный препарат Ксенлета (лефамулин) компании Nabriva Therapeutics для лечения внебольничной бактериальной пневмонии

FDA одобрило препарат Ксенлета / Xenleta (лефамулин / lefamulin) компании Nabriva Therapeutics для лечения взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.

В США зарегистрирован препарат Баксими компании Eli Lilly для купирования тяжелой гипогликемии

FDA одобрило препарат Баксими (Baqsimi) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения, предназначенный для купирования тяжелой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Это первая терапия глюкагоном, не требующая инъекции.

В США одобрен препарат Инребик (федратиниб) компании Impact Biomedicines для лечения миелофиброза

FDA одобрило препарат Инребик / Inrebic (федратиниб / fedratinib) компании Impact Biomedicines (подразделение Celgene Corporation), предназначенный для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами миелофиброза.

Подписка

Топ 6