Новые лекарства, формы и показания

Минздрав РФ одобрил новую жидкую лекарственную форму препарата AbbVie Синагис® (паливизумаб) для профилактики тяжелых РСВ-ассоциированных инфекций нижних дыхательных путей у детей с высоким риском заражения РСВ

- Применение препарата Синагис® снижает на 82%[1], частоту госпитализаций, связанных с РСВ-инфекцией, по данным клинического исследования, в котором оценивались частота и степень тяжести РСВ-инфекций у здоровых детей, рожденных между 33-й и 35-й неделями беременности

В Китае одобрена вакцина Шингрикс компании GlaxoSmithKline против опоясывающего лишая

Национальное управление по лекарственным препаратам и медицинским изделиям Китая (National Medical Products Administration) одобрило вакцину Шингрикс / Shingrix компании GlaxoSmithKline для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых в возрасте от 50 лет.

FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы

FDA одобрило таблетированный препарат Пикрей / Piqray (алпелисиб / alpelisib) фармацевтической компании Novartis для лечения прогрессирующего рака молочной железы. Лекарственное средство зарегистрировано для использования у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор-положительным

FDA одобрило первый антикоагулянт для лечения детей с венозной тромбоэмболией

FDA одобрило инъекционный препарат Фрагмин / Fragmin (дальтепарин / dalteparin) компании Pfizer, предназначенный для уменьшения частоты рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у детей в возрасте 1 месяца и старше.

В России зарегистрирован препарат Фазенра® (бенрализумаб)

Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Фазенра® (бенрализумаб) для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии1. Регистрационный номер: ЛП-005492 от

FDA одобрило использование препарата Бавенсио (авелумаб) в сочетании с препаратом Инлита (акситиниб) для лечения почечно-клеточного рака

FDA одобрило использование препарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компании Merck KGaA в сочетании с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib) компании Pfizer для лечения пациентов, страдающих распространенным почечно-клеточным раком (ПКР).

Компания «Такеда» получила одобрение Минздрава РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант) для лечения наследственного ангионевротического отека у детей

Компания «Такеда» получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (международное непатентованное название - икатибант), предназначенного для симптоматического лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) для детей с 2-х

Препарат Линпарза зарегистрирован в ЕС для лечения HER2-негативного распространенного рака молочной железы у больных с герминальными мутациями в генах BRCA1/2

Компания АстраЗенека при участии MSD, Inc. (MSD в США и Канаде известна как «Merck & Co. Inc.), в Кенилворт, штат Нью-Джерси, США, объявили о том, что препарат Линпарза (олапариб) одобрен Европейской комиссией как средство монотерапии местнораспространенного или метастатического рака молочной

В Европе одобрен препарат дупилумаб для лечения бронхиальной астмы

Европейская комиссия одобрила препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих тяжелой бронхиальной астмой,

FDA приняло заявку на одобрение препарата Энтивио (ведолизумаб) компании Takeda для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом

FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Энтивио / Entyvio (ведолизумаб / vedolizumab) фармацевтической компании Takeda для подкожного введения. Лекарственное средство предназначено для использования в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, страдающих активным

Подписка

Топ 6

7-8 ноября 2019 года в Петербурге пройдет IX ежегодный международный партнеринг-форум Life Sciences Invest
08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
Сформирован проект стратегии развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 года
Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией улучшает общую выживаемость при применении в первой линии у пациентов с НМРЛ, у которых отсутствует экспрессия PD-L1 в опухоли
В Европе зарегистрирован препарат Витракви (ларотректиниб) компании Bayer для лечения солидных опухолей
Представлены обновленные результаты исследования VARSITY, согласно которым биопрепарат ведолизумаб (Энтивио®) превзошел адалимумаб (Хумира®)