Новые лекарства, формы и показания

Средняя стоимость выведения на рынок нового препарата возросла

Расходы на R&D продолжают повышаться, однако при этом количество препаратов, находящихся в завершающей фазе клинических исследований, уменьшается. Крупные фармацевтические компании предпринимают меры для пополнения продуктовых портфелей новыми блокбастерами, которые могли бы компенсировать

EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)

EMA начало рассматривать новое лекарство  tofacitinib (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита от компании Пфайзер.

Герцептин (Herceptin) рекомендуется к использованию с новыми показаниями

Лицензию лекарственного средства Герцептин (Herceptin) рекомендовано расширить новыми показателями к применению, предусматривающие применение препарата при раке молочной железы на ранних стадиях развития болезни.

FDA одобрило новый препарат Erwinaze

FDA одобрило новый препарат Erwinaze, предназначенный для пациентов с формой острой лимфобластной лейкимии, имеющих иммунную реакцию на терапию, которая сочетает бактерии кишечной палочки Е.coli.

Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС

Европейские регуляторные системы поддерживают препарат Вандетаниб (Капрелса) от компании-производителя АстраЗенека в качестве лекарственного препарата в лечении рака щитовидной железы.

Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации

Американская биофармацевтическая компания Регенерон Фармасьютикалз (Regeneron Pharmaceuticals Inc.) получила разрешение Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на продажу в США инъекционного препарата для лечения возрастной макулярной

ЕС одобрило препарат Vyndaqel

Регуляторные органы ЕС одобрили препарат Vyndaqel фирмы Pfizer в качестве лечебного средства транстеринового амилоидоза у пациентов во взрослом возрасте с первой стадией симптоматической полинейропатией.

Амген получает расширенную европейскую лицензию на лекарство от колоректального рака Вектибикс

Европейские регуляторные органы одобрили новое применение препарата Вектибикс/ панитумумаб (Vectibix/ panitumumab) производства компании Амген (Amgen), которое применяется для лечения рака. Препарат Вектибикс уже был условно одобрен ЕС в качестве монотерапии для пациентов, которые больше не

FDA одобрило антидепрессант компании IntelGenx

Канадская фармацевтическая компания IntelGenx объявило о получении одобрения FDA на антидепрессант CPI-300 для лечения тяжелых депрессивных расстройств.  

FDA впервые одобрило применение препарата клеток-предшественниц кроветворения из пуповинной крови Гемакорд (Hemacord)

FDA  разрешило использование препарата Hemacord, содержащий кроветворные клетки, необходимые для трансплантации их пациентам с раком крови, в различной его форме, а также с различными приобретенными и врожденными метаболическими и иммунными расстройствами. 

Подписка

Топ 6