Американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен капсулированный препарат Xalkori (crizotinib) компании Pfizer для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).
Еврокомиссия одобрила препарат для лечения сахарного диабета 2 типа linagliptin, разработанного фармацевтическими компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Он будет продаваться в покрытых оболочкой капсулах по 5 мг под торговым наименованием Trajenta. Применять его рекомендовано в
Британский Национальный институт здоровья и качества медпомощи (NICE) отказался рекомендовать высокодозную версию препарата Фазлодекс (Faslodex) компании AstraZeneca, предназначенного для лечения рака молочной железы, для использования Государственной службой здравоохранения. По сообщению
Немецкая фармкомпания Bayer AG и ее норвежский партнер Algeta ASA сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) намерено провести ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию экспериментального
Как заявили в американской фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals Inc., канадские регуляторы одобрили ее препарат Incivek, предназначенного для лечения гепатита C в комбинации с другими средствами у пациентов с пораженной, но функционирующей печенью.
Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (CHMP), Европейского медицинского агентства (EMA) принял на рассмотрение заявку компаний Merck и ARIAD Pharmaceuticals на регистрацию препарата ridaforolimus.
19 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Adcetris (брентуксимаб, «Seattle Genetics Inc.»), предназначенный для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской
Заявка на регистрацию была подана в FDA на основе результатов 24-недельного исследования с участием 84 пациентов с преждевременным половым созреванием центрального генеза. В ходе исследования пациентам делали в общей сложности две инъекции с перерывом в 12 недель, далее в течение почти шести
