Новые данные о ингаляционной форме инсулина Technosphere insulin (TI; Afrezza, MannKind Corp.) показывают, что использование данного препарата не влияет на увеличение риска сердечно-сосудистых событий, согласно 2 исследованиям, представленным в ходе 71 Научной конференции Американской Диабетической
Roche получила положительно мнение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) относительно применения Тарцевы у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют РЭФР (рецепторов эпидермального фактора роста)-активирующие мутации.
AstraZeneca сообщила о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало таблетированный препарат Brilinta (ticagrelor), предназначенный для снижения частоты инфарктов миокарда (ИМ) и смерти, вызванной сердечно-сосудистыми
Японская фармацевтическая компания Eisai выводит препарат для лечения рака молочной железы Halaven (нетаксановый ингибитор динамики микротрубочек, относящийся к классу антинеопластиков халихондринов) на домашний фармрынок.
Фармацевтическая компания «Bristol-Myers Squibb» сообщила о том, что регуляторные органы ЕС и Австралии одобрили Yervoy™ (ипилимумаб) для лечения меланомы на поздней стадии. В США это лекарственное средство было одобрено в начале 2011 г.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило дополнительное показание к применению лекарственного средства Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан), маркетируемого фармацевтическими компаниями
Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия расширила существующие показания к применению препарата Авастин (бевацизумаб) при метастатическом раке молочной железы, включив в него комбинацию с Кселодой (капецитабин). Не так давно Европейская Комиссия подтвердила разрешение на применение
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, FDA, одобрило препарат ZYTIGA™ (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком
Американское регуляторное ведомство одобрило препарат Креон производства компании Abbott в дозировке, предназначенной для детей, в капсулах, содержащих кишечнорастворимые минимикросферы, для лечения обусловленной муковисцидозом экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило назначение Nulojix (белатацепт; «Bristol-Myers Squibb») для профилактики острого отторжения почки после трансплантации у взрослых
