Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало новую форму препарата Lupron Depot (леупролида ацетат, суспензия для инъекций) — 45 мг для введения 1 раз в полгода — для паллиативного лечения прогрессирующего рака
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат Dificid™ (фидаксомицин) компании «Optimer Pharmaceuticals» для лечения острой диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Это
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат Incivek® (телапревир) компании «Vertex Pharmaceuticals» для лечения вирусного гепатита С у взрослых.
Этот препарат, относящийся к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, разработан американской фармацевтической компанией Tibotec Therapeutics (подразделение Johnson&Johnson). Edurant предназначен для приема один раз в день во время еды.
Препарат компании Amgen XGEVA (denosumab) для предотвращения связанных со скелетом событий у взрослых с костными метастазами солидных опухолей получил положительную рекомендацию Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA).
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат Victrelis ™ (боцепревир) компании «Merck» для лечения хронического гепатита С у взрослых. Препарат предназначен для пациентов с
Таблетированый блокатор калиевых каналов для перорального применения Fampyra 10 мг MR предназначен для улучшения двигательных функций у взрослых больных рассеянным склерозом, у которых было зафиксировано улучшение после 8 недель терапии.
Американская биотехнологическая компания Genentech, член Группы компаний Roche, 11 мая объявила, что передала в FDA США заявку NDA по применению препарата vemurafenib (RG7204, PLX4032) для лечения больных метастатической меланомой с мутацией BRAF V600. Кроме того, Roche представила материалы по
Компания Рош объявила о том, что Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA, США) утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте двух лет и старше. Актемра может применяться как в
Novartis Pharmaceuticals Corporation объявила, что американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило ее препарат Afinitor® (everolimus) — таблетки для лечения прогрессирующих нейроэндокринных опухолей панкреатического происхождения (PNET) —
