Новые лекарства, формы и показания

Европейская комиссия одобрила пембролизумаб в комбинации с акситинибом в 1-й линии терапии больных распространенным почечно-клеточным раком (ПКР)

Пембролизумаб – первый PD-1 ингибитор, одобренный в Европе для комбинированной терапии больных ПКР во всех группах риска IMDC

В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Janssen для лечения пациентов с множественной миеломой

FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssen для использования в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VTd) для лечения вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой.

Фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок первую фиксированную комбинацию для снижения холестерина¹

Венгерская фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок первую в России фиксированную комбинацию двух гиполипидемических средств: розувастатина и эзетимиба.

FDA рассмотрит заявку на одобрение вакцины компании Merck против лихорадки Эбола в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение экспериментальной вакцины V920 производства компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) для профилактики лихорадки Эбола, вызываемой вирусом Ebola Zaire, в приоритетном порядке. Ожидается, что окончательное решение регулятор примет 14 марта 2020 года.

В Европе зарегистрирован препарат Витракви (ларотректиниб) компании Bayer для лечения солидных опухолей

Препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Bayer получил разрешение на использование в странах Евросоюза для лечения солидных опухолей, связанных со слиянием генов NTRK.

В США расширены показания к применению препаратов Пифелтро и Делстриджо для лечения ВИЧ

FDA расширило показания к применению препаратов Пифелтро (Pifeltrо) и Делстриджо (Delstrigo) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), разрешив их использование у взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, которая вирусологически подавлена в стабильной антиретровирусной схеме, и не имеющих

FDA присвоило статус «прорывная терапия» препарату Газива (обинутузумаб) компании Roche

Препарат Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус «прорывная терапия» для лечения взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Это иммуновоспалительное заболевание почек у больных системной красной волчанкой.

В США одобрена комбинированная терапия карциномы эндометрия

FDA одобрило комбинацию препаратов Ленвима / Lenvima (ленватиниб / lenvatinib) и Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) для терапии пациентов с запущенной карциномой эндометрия с микросателлитной нестабильностью, чье заболевание прогрессирует даже после предшествующей системной терапии

В Японии одобрен препарат Эвренцо (роксадустат) для лечения анемии при хроническом заболевании почек

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Эвренцо / Evrenzo (роксадустат / roxadustat) компаний Astellas Pharma и FibroGen, предназначенный для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек,

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на препарат Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Astellas Pharma и Pfizer для лечения мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. В настоящее время лекарственное средство одобрено в США для лечения

Подписка

Топ 6

7-8 ноября 2019 года в Петербурге пройдет IX ежегодный международный партнеринг-форум Life Sciences Invest
08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
Сформирован проект стратегии развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 года
Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией улучшает общую выживаемость при применении в первой линии у пациентов с НМРЛ, у которых отсутствует экспрессия PD-L1 в опухоли
В Европе зарегистрирован препарат Витракви (ларотректиниб) компании Bayer для лечения солидных опухолей
Представлены обновленные результаты исследования VARSITY, согласно которым биопрепарат ведолизумаб (Энтивио®) превзошел адалимумаб (Хумира®)