FDA одобрило препарат Экссерван / Exservan (рилузол / riluzole) американской компании Aquestive Therapeutics в виде растворимой пероральной пленки, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению орфанного препарата Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) фармацевтической компании Astellas, разрешив его применение в качестве монотерапии у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ)
Минздрав РФ одобрил препарат Бавенсио® (авелумаб) компаний Мерк и Пфайзер для использования в качестве монотерапии у взрослых пациентов с метастатической карциномой Меркеля, редким и агрессивным кожным злокачественным новообразованием, ранее уже прошедших терапию.
Препарат Гивлаари / Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией, генетическим заболеванием, приводящим к накоплению токсичных молекул порфирина, образующихся в процессе производства гема.
FDA присвоило статус прорывной терапии комбинации препаратов Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) и Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) для лечения запущенной гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших Нексавар / Nexavar (сорафениб / sorafenib).
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендовал препараты на основе каннабиноидов Эпидиолекс / Epidyolex (каннабидиол / cannabidiol) и Сативекс / Sativex (набиксимолс / nabiximols) компании GW Pharmaceuticals.
FDA одобрило препарат Реблозил / Reblozyl (луспатерсепт / luspatercept-aamt) компании Celgene для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитарной массы.
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene USA Inc., предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые прошли минимум один курс терапии.
