Новые лекарства, формы и показания

Заявка на одобрение препарата селуметиниб будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке

FDA предоставило заявке на одобрение препарата селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и Merck & Co статус приоритетного рассмотрения.

FDA одобрило нинтеданиб как первый препарат в США, замедляющий снижение функции легких у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких на фоне системной склеродермии

- Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) являются основной причиной смерти среди людей, страдающих системным склерозом (ССД), или склеродермией

Опдиво® (ниволумаб) зарегистрирован для терапии рака желудка

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новое показание для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб).

FDA одобрило препарат азенапин в форме трансдермального пластыря для лечения шизофрении

FDA одобрило препарат азенапин в форме трансдермального пластыря для лечения шизофрении у взрослых пациентов. Таким образом, пациенты получат новый вариант терапии, а лица, ухаживающие за больным, и медицинские работники смогут получать визуальное подтверждение приема препарата.

В США одобрен препарат Биву (бролуцизумаб) для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна глаза

FDA одобрило инъекционный препарат Биву / Beovu (бролуцизумаб / brolucizumab) компании Novartis для терапии влажной возрастной дегенерации желтого пятна глаза (AMD).

FDA одобрило препарат Зеджула (нирапариб) компании GlaxoSmithKline для лечения рецидивирующего рака яичника

FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании GlaxoSmithKline, разрешив его использование у женщин, страдающих рецидивирующим раком яичника.

FDA одобрило первый препарат для пациентов с эритропоэтической протопорфирией

FDA одобрило препарат Сценс / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) компании Clinuvel, позволяющий обеспечить безболезненное воздействие света на взрослых пациентов, страдающих от фототоксических реакций в результате эритропоэтической протопорфирии. 

В США одобрен препарат Ботокс для использования у детей со спастичностью нижних конечностей

FDA одобрило расширение показаний к применению биопрепарата Ботокс (Botox) компании Allergan. Американский регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, кроме той, что вызвана церебральным параличом.

FDA одобрило дополнительную заявку на расширение показаний к применению препарата Энплейт (ромиплостим)

FDA одобрило заявку на расширение показаний к применению биопрепарата Энплейт / Nplate (ромиплостим / romiplostim) компании Amgen, разрешив его использование у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией.    

Компания «Анджелини» выводит на рынок антипсихотик второго поколения для лечения шизофрении и биполярной депрессии

По результатам клинических исследований луразидон продемонстрировал высокую эффективность при лечении шизофрении и биполярного расстройства в краткосрочном и долгосрочном периоде. Препарат хорошо переносится пациентами, обладает благоприятным метаболическим профилем и низким уровнем негативного

Подписка

Топ 6