Новые лекарства, формы и показания

В России зарегистрирован новый препарат для лечения гемофилии А без ингибиторов фактора VIII

Международная инновационная компания в области здравоохранения «Рош» сообщает о расширении показаний к применению лекарственного препарата эмицизумаб в России.

Терапия для пациентов со спинальной мышечной атрофией теперь доступна в России

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о том, что препарат Спинраза (нусинерсен)[1], предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии, доступен для пациентов в России начиная с декабря 2019 года.

FDA рассматривает заявку на регистрацию первого лекарственного средства для лечения контагиозного моллюска

FDA приняло заявку на одобрение первого препарата для лечения контагиозного моллюска компании Verrica Pharmaceuticals. Препарат VP-102 представляет собой раствор кантаридина 0,7% для местного применения.

В России одобрено новое показание для пембролизумаба в комбинации с акситинибом в терапии 1-й линии больных распространенным почечно-клеточным раком (ПКР)

Компания MSD сообщает, что Министерством здравоохранения РФ одобрено новое показание для пембролизумаба. В настоящее время пембролизумаб в комбинации с акситинибом разрешен для терапии 1-й линии у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) у всех групп риска IMDC.

Компания «Рош» представила новые данные исследования SUNFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

В исследовании продемонстрированы статистически значимые улучшения у всех участников, находившихся на терапии, — пациентов со СМА 2-го и 3-го типа.

FDA одобрило новый антибиотик Фетроджа (цефидерокол) компании Shionogi & Co для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей

FDA одобрило новый антибактериальный препарат Фетроджа / Fetroja (цефидерокол / cefiderocol) японской фармацевтической компании Shionogi & Co, предназначенный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции почек, вызванные чувствительными грамотрицательными

FDA одобрило препарат Вумерити (дироксимел фумарат) компаний Biogen и Alkermes для терапии рассеянного склероза

FDAодобрило препарат Вумерити / Vumerity (дироксимел фумарат / diroximel fumarate) компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии рассеянного склероза.

Препарат Оренция (абатасепт) компании Bristol-Myers Squibb получил статус «прорывной терапии»

FDA присвоило препарату Оренция / Orencia (абатасепт / abatacept) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус «прорывной терапии» для предотвращения болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ) средней-тяжелой степени 

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа.  

В США одобрен новый препарат для лечения парциальных приступов

FDA одобрило препарат ценобамат (cenobamate)компании SK Life Science для лечения парциальных приступов у взрослых пациентов. Это новый вариант лечения для этой группы пациентов, чье заболевание зачастую трудно поддается лечению и может оказывать значительное влияние на качество жизни пациента.

Подписка

Топ 6