Новые лекарства, формы и показания

В США одобрена новая форма препарата Эйлеа (афлиберцепт)

FDA одобрило новую форму введения препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармкомпании Regeneron. Регулятор дал предварительное разрешение на введение инъекционного препарата с помощью предварительно заполненного стерилизованного шприца объемом 2 мг.

FDA одобрило препарат Туралио (пексидартиниб) японской компании Daiichi Sankyo для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли

FDA одобрило препарат Туралио / Turalio (пексидартиниб / pexidartinib) японской компании Daiichi Sankyo, предназначенный для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли у взрослых пациентов. Данная опухоль встречается очень редко и может вызывать у пациентов изнуряющие

NICE одобрил препарат Линпарза (олапариб) для первоочередной терапии рака яичников

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) одобрил препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / оlaparib) компании AstraZeneca для первоочередной терапии рака яичников.

Препарат Калквенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии для лечения хронического лимфолейкоза

Препарат Калквенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии в качестве средства монотерапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом.

Апбрави (селексипаг) зарегистрирован в Российской Федерации для лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых пациентов

«Актелион», компания фармацевтического подразделения «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон», объявила о регистрации на российском рынке инновационного лекарственного препарата Апбрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)

Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Генвоя® для лечения ВИЧ-инфекции

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Генвоя® (Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-1 инфекции. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения 14 августа 2019

Препарат Нурианц (истрадефиллин) компании Kyowa Kirin для лечения болезни Паркинсона получил одобрение в США

FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды

FDA одобрило препарат Вакикс (питолизант) компании Harmony Biosciences для лечения гиперсомнии у людей с нарколепсией

FDA одобрило препарат Вакикс / Wakix (питолизант / pitolisant) компании Harmony Biosciences, предназначенный для терапии гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. Это первое и единственное лекарственное средство, одобренное для лечения нарколепсии и не назначенное контролируемым веществом

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), одобрив его использование в качестве монотерапии для лечения пациентов, страдающих рецидивирующим местно-распространенным или метастатическим

В США зарегистрирован препарат Нубека (даролутамид) для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы

FDA одобрило препарат Нубека / Nubeqa (даролутамид / darolutamide) разработанный компаниями Bayer и Orion Corporation, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

Подписка

Топ 6

7-8 ноября 2019 года в Петербурге пройдет IX ежегодный международный партнеринг-форум Life Sciences Invest
08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
Сформирован проект стратегии развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 года
Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией улучшает общую выживаемость при применении в первой линии у пациентов с НМРЛ, у которых отсутствует экспрессия PD-L1 в опухоли
В Европе зарегистрирован препарат Витракви (ларотректиниб) компании Bayer для лечения солидных опухолей
Представлены обновленные результаты исследования VARSITY, согласно которым биопрепарат ведолизумаб (Энтивио®) превзошел адалимумаб (Хумира®)