Новые лекарства, формы и показания

В Европе рекомендован к одобрению препарат Гивлаари (гивосиран) для лечения порфирии

30 января 2020 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency— EMA) рекомендовал предоставитьразрешениенапродажулекарственного средства

В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей

FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.

FDA одобрило препарат Тепезза (тепротумумаб) компании Horizon Therapeutics для лечения проптоза у взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы

FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательныемышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз).Тепротумумаб стал

FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа

FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.

В США одобрен препарат Убрелви (уброгепант) компании Allergan для лечения мигрени

FDA одобрило препарат Убрелви / Ubrelvy (уброгепант / ubrogepant) компании Allergan, предназначенный для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых пациентов.Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для профилактического лечения мигрени.Уброгепант

FDA одобрило препарат Дайвиго (лемборексант) фармкомпании Eisai для лечения бессонницы

В декабре 2019 года FDA одобрило препарат Дайвиго / Dayvigo (лемборексант / lemborexant) фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения бессонницы у взрослых пациентов. Лекарственное средство одобрено в дозах 5 и 10 мг.

FDA одобрило препарат Каплита (луматеперон) для лечения шизофрении

FDA одобрило препарат внутриклеточной терапии Каплита / Caplyta (луматеперон / lumateperone), предназначенный для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой атипичный антипсихотик.

Препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита будет рассмотрен FDA в ускоренном режиме

FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.

В США одобрено дополнительное показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)

FDA одобрило дополнительную заявку на одобрение препарата Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Pfizer Inc. и Astellas Pharma для применения у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы.

Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат Примапур для лечения бесплодия

Минздрав РФ зарегистрировалновый препарат Примапур® компании ООО «АйВиФарма», производимый на заводе «Медсинтез» в г. Новоуральске, предназначенный для лечения бесплодия у человека.

Подписка

Топ 6