Новые лекарства, формы и показания

В США одобрена комбинированная терапия муковисцидоза

FDA одобрило препарат Трикафта / Trikafta (элексакафтор / elexacaftor / ивакафтор/ тезакафтор / ivacaftor / tezacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, первую тройную комбинированную терапию, предназначенную для лечения пациентов с муковисцидозом с наиболее распространенной мутацией.

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату компании BerGenBio для лечения острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов

Заявка на одобрение препарата бемкентиниб (bemcentinib) компании BerGenBio получила статус ускоренного рассмотрения от FDA. Лекарственное средство предназначено для лечения рецидивирующего острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов. 

В США одобрен препарат Ксарелто (ривароксабан) для профилактики венозной тромбоэмболии

FDA одобрило препарат Ксарелто / Xarelto (ривароксабан / rivaroxaban) компаний Bayer AG и Janssen Research & Development для профилактики венозной тромбоэмболии и возникновения тромбов у пациентов, не подверженных высокому риску кровотечения.

В Европе зарегистрирован препарат Витракви (ларотректиниб) компании Bayer для лечения солидных опухолей

Еврокомиссия одобрила препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Bayer, предназначенный для лечения солидных опухолей, связанных со слиянием генов NTRK, у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком. 

В США одобрено самостоятельное использование препарата Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca

FDA разрешило самостоятельное использование препарата Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) фармацевтической компании AstraZeneca с помощьюпредварительно заполненного одноразового автоинжектора (Fasenra Pen).

В США одобрен препарат компании Gilead Sciences для профилактики ВИЧ-инфекции

FDA одобрило препарат Дескави / Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) компании Gilead Sciences для применения у взрослых пациентов и подростков из группы риска весом не менее 35 кг для профилактики перед воздействием с ВИЧ-1 (PrEP) для снижения риска заражения ВИЧ-1. 

В Китае одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании MSD для лечения рака легкого

Национальное управление по лекарственным средствам (NMPA) в Китае одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады) для использования в качестве монотерапии первой линии пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

Препарату нирапариб фармкомпании Janssen присвоен статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату нирапариб (niraparib) фармацевтической компании Janssen статус «прорыв в терапии»для лечения рака предстательной железы у пациентов, ранее получавших химиотерапию таксаном и терапию с применением андрогенных рецепторов. 

В России зарегистрирован трехкомпонентный препарат Треледжи Эллипта для лечения ХОБЛ

В России зарегистрирован первый трехкомпонентный препарат Треледжи Эллипта компании GlaxoSmithKline в форме единого ингалятора, предназначенный для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

FDA одобрило первый пероральный аналог глюкагоноподобного пептида-1 для лечения сахарного диабета второго типа

FDA одобрило препарат Рибелсус / Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk для использования у пациентов с сахарным диабетом второго типа для улучшения контроля сахара в крови в дополнение к диете и физическим упражнениям. 

Подписка

Топ 6