Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему для определения муковисцидоза
Росздравнадзор выдал регистрационное свидетельство на диагностический набор производства группы компаний «Алкор Био», предназначенный для ДНК-диагностики серьезного наследственного заболевания муковисцидоза. Новая тест-система позволит проводить раннюю диагностику заболевания, буквально в первые недели после рождения, а значит, можно будет приступить к лечению на начальной стадии болезни. Это обеспечит достижение более высокого терапевтического эффекта и позволит увеличить продолжительность жизни пациента до 30-45 лет.

Диагностический набор «Муковисцидоз-БиоЧип» способен анализировать одновременно 25 значимых для российской популяции мутаций гена муковисцидозного трансмембранного регулятора проводимости (CFTR), связанного с развитием тяжелого фенотипа заболевания. Источником геномной ДНК может быть венозная кровь, буккальный эпителий и даже сухие пятна крови. Для осуществления анализа достаточно ДНК в концентрации 1нг/мкм.

В ходе клинических исследований и апробации тест-системы, проведенной совместно с Медико-генетическим диагностическим центром Санкт-Петербурга, было установлено, что набор «Муковисцидоз-БиоЧип» способен выявить 95% пациентов с муковисцидозом.